罕见病“蓝嘴唇”药物在中国获批!背后公司营收超百亿美金

2020-02-13

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作者丨市界 兰晓

编辑丨朗明

2月12日,辉瑞普强对外宣布称,治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托(枸橼酸西地那非片)于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压,以改善运动能力和延缓临床恶化。

官网提到,瑞万托上市申请从2019年9月20日正式被NMPA受理后,历时仅4.5个月就成功获批。

据了解,肺动脉高压是肺高血压的临床分类第一大类,是指孤立性肺动脉压力增高而左心房与肺静脉压力正常,主要原因是肺小动脉本身病变导致肺血管阻力(PVR)增加,其主要症状表现为呼吸困难或气短,其他症状有乏力、头晕、脚踝或腿部肿胀(水肿)、嘴唇发紫、皮肤紫绀、胸痛、疾脉和心悸。

由于缺氧紫绀,患者的嘴唇通常呈现蓝紫色,因此国际上也将这类患者称“蓝嘴唇”。辉瑞普强称,中国约有83,700人患有肺动脉高压,每年新发的肺动脉高压患者约7,000~14,000例。

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